岗位职责:
1、负责车间各岗位设备操作、工艺操作,参与设备3Q确认工作。
2、负责岗位批生产记录、岗位辅助记录的正确填写与收集。
3、负责岗位偏差、OOS/OOT的处理及参与制定重要偏差的纠正预防措施。
4、确保本岗位的收率和平衡率符合工艺要求。
5、确保个人培训符合要求。
6、协助工艺工程师完成新新产品的技术转移工作。
任职资格:
1、药学、辐射防护及相关专业中专以上学历,2年以上药品生产操作工作经验;了解中华人民共和国药品管理法、GMP等;能够独立完成岗位操作。
2、了解药品生产质量管理的相关法律法规,如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、微生物知识,公司药品生产相关管理制度。
3、较强的组织、沟通、协调能力,良好的表达能力,具有良好的职业道德和责任心,工作仔细、踏实、认真。