一、医疗器械产品经理岗位职责​

1. 产品规划与策略制定

• 调研医疗器械行业趋势（如创新技术、政策导向、临床需求）及竞品动态（功能、定价、市场份额），结合公司技术储备，明确产品定位；​

• 挖掘临床痛点与用户需求，将需求转化为可落地的产品功能规格；

2. 跨部门协同推进产品开发

协调研发、生产、质量、临床等跨部门团队，明确各环节目标与 交期，推动产品从概念设计到量产落地，解决开发过程中的跨部门协作问题；​参与产品核心技术方案评审，确保产品设计符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械设计开发控制规范》等法规要求，

3. 配合注册团队准备产品注册资料（如技术要求、注册检验报告、临床报告），协助应对 NMPA（国家药品监督管理局）或境外监管机构（如 FDA、CE）的注册审核，推动产品顺利获取注册证。​

4. 产品上市与市场推广

为销售、市场团队提供产品培训（如产品功能、临床优势、使用场景），输出推广材料（如产品手册、临床案例、PPT），协助解决市场推广中的产品相关问题（如客户对产品性能的疑问）；跟踪产品上市后销售数据与用户反馈，分析产品市场表现，提出迭代优化建议（如功能升级、体验改进），推动产品生命周期内的持续改进。​

二、医疗器械产品经理任职要求​

1. 学历与专业背景

• 医疗器械工程、计算机、英语、数学、物理、生物电生理等相关学科；硕士及硕士以上学历，学习成绩优秀者优先。​

2. 综合素质​

• 沟通表达能力：能清晰向研发团队传递产品需求，向临床机构、销售团队讲解产品价值，具备中英文双语沟通能力者优先；​

• 问题解决与抗压能力：能快速应对产品开发、注册、上市过程中的突发问题，

• 学习能力：能持续关注医疗器械创新技术（如 AI 在诊断中的应用、可穿戴医疗设备），快速吸收新知识并应用于产品工作。​