岗位职责:
1.对接项目需求负责医疗器械、高分子材料产品的微生物、无菌、内毒素等生物学项目的方法开发、确认，确保方法可行，结果可靠。
2.作为验证组成员、负责车间环境、设备、产品、清洁、洁净服等相关验证检测，配合工艺部门起草相关方案、执行、并汇总报告，确保方法科学、结果可靠，并根据结果评估风险。严格执行例行检测和产品放行检测，保障体系运行有序。
3.负责输出规范性的体系SOP，培训，指导验收生产端的执行情况。
4.承担微生物实验平台硬件，软件搭建、维护、日常管理。负责体系微生物知识培训。
5.承担其他部门领导安排的工作
任职要求:
1.学历要求：本科及以上学历，微生物学、药学、医疗器械等相关专业。
2.工作经验：从事医疗器械、药品微生物相关检测方法开发、确认2-3年，日常检测，有GMP药厂或ISO13485体系经验。
3.技能要求：熟悉不同类型产品无菌、微生物、内毒素检测基本操作，有菌种传代、菌种鉴定等基础，了解洁净区管理要求。
4.持微生物检测上岗证。
5.其他要求：
抗压能力强，目标明确坚定，沟通能力强，文档操作熟练。