职位描述
岗位职责:
1.报告内容编辑与审核,确保报告数据准确、逻辑连贯及术语规范,避免歧义或错误。
2.持续关注国内外相关法规、标准及指导原则的更新,确保报告内容与最新要求同步。
3.建立并维护报告版本管理体系,确保不同阶段的文档可追溯,避免版本混乱。
4.按照公司档案管理要求,对最终版报告及相关支持文件进行归档保存。
5.参与制定报告编辑的 SOP(标准操作规程),并监督执行,提升团队报告撰写的标准化水平。
任职要求:
1、医疗器械、药学、医学等相关专业,本科及以上学历。
2、1-3 年以上医疗器械报/药品/保健食品 报告编辑、注册申报或相关工作经验;
3、熟悉 法规要求及报告格式规范;具备良好的文字功底,能清晰、准确地表达复杂技术内容,熟练使用 Word、Excel、PPT 等办公软件,具备基本的数据解读能力,能识别数据与结论的匹配性。
4、学习能力强,能快速适应标准、法规的更新并应用于实际工作;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕