1.贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及国家各项方针政策、法律法规；配合接受药品监督管理部门各类检查。
2.负责制定并维护文件、记录、档案管理相关文件。
3.负责委受托工作对接及分工安排。
4.负责本组QA工作安排及指导。
5.负责组织制定本公司污染控制策略。
6.负责本公司各类检查GMP相关迎检准备。
7.负责本公司产品召回管理（含模拟）。
8.负责本公司风险评估及GMP申报资料审核与指导。
9.负责本公司法规/知识更新管理。
10.负责本公司及协助持有人开展的变更管理审核与指导。
11.负责相关记录的填写、整理、审核及存档。
12.完成领导交办的其他任务。