工作职责：
1、负责研发项目的分析方法开发、优化、验证，能独立开展和完成相关实验；
2、负责研发项目各阶段质量研究图谱、记录、方案、报告、质量标准及数据的输出；
3、负责撰写研发项目分析相关的注册申报资料；
4、负责分析仪器的使用、维护、保养等管理工作。
岗位要求：
1、药学、分析化学或药物分析等相关专业硕士以上学历，具有药物分析、质量研究3年以上工作经验者优先。
2、了解制药行业分析相关的法规要求（ICH/ChP/EP/USP等），熟悉仿制药和新药的研发流程；
3、熟悉CTD资料，能够独立完成注册申报资料的撰写；
4、能够独立查询和调研英文文献；
5、有良好的责任心及团队协作精神，有较强的沟通能力，有吃苦耐劳精神。