职位描述
岗位职责:
1、严格依照 GLP 法规要求,负责设计并主导开展生殖毒性 Ⅰ 段(生育力和早期发育)、Ⅱ 段(胚胎 - 胎仔发育)和 Ⅲ 段(围产期发育)试验。依据不同项目需求,制定详细且科学合理的实验方案,确保实验操作流程清晰、规范,满足研究目的与监管要求;
2、全面负责实验过程中的数据采集工作,对数据的准确性、完整性进行严格监督与把控;
3、独立完成实验方案、实验过程记录以及最终总结报告的撰写工作,保证报告内容科学严谨、条理清晰、数据详实;
4、结合公司业务需求与行业最新发展动态,定期对现有 SOP 进行回顾与评估,根据实际操作反馈和法规政策变化,及时对 SOP 进行优化和完善;
.5、积极与公司内部其他部门沟通,协调各部门资源,确保实验项目顺利推进,及时解决实验过程中出现的跨部门问题。
任职要求
1、生物药学、动物医学、药学、毒理学、生物学等相关专业硕士及以上学历。;
2、具有 3 年以上生殖毒理相关工作经验,其中至少 2 年担任专题负责人(SD)或同等管理职位经验。;
3、深入熟悉 FDA/CFDA 等国内外相关法规以及 ICH 指导文件,对法规政策的解读和应用具有敏锐的洞察力;
4、良好的英文阅读、理解和书写能力,能够熟练阅读英文文献、撰写英文实验方案和报告,具备一定的英语口语交流能力,能够与国际同行进行有效的学术沟通与交流。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕