岗位职责
1、依据 ICH、FDA、NMPA 等法规,独立设计 Ames 试验、染色体畸变试验等遗传毒理研究方案,统筹团队精准落地实验,把控全流程进度,确保项目高效交付;
2、运用 SAS、GraphPad Prism 等专业工具深度分析实验数据,精准解读遗传毒性信号,撰写符合监管要求的高质量研究报告,清晰呈现实验成果与结论;
3、搭建并维护实验室质量保证体系,制定执行 SOP,定期开展内部审核,保障实验全流程符合 GLP 规范,从容应对各类外部审计检查。
任职要求
1、学历要求:毒理学、遗传学等相关专业博士学历;或 3年以上本科及以上遗传毒理经验;
2、经验要求:3 年以上遗传毒理研究经验,熟悉药物等遗传毒性评价流程,GLP 实验室经验丰富,主导项目通过监管审核者优先;
3、技能要求:熟练操作 Ames 试验等核心技术,精通实验仪器,具备扎实统计分析能力,英语可胜任文献阅读与英文报告撰写,拥有毒理专业认证更佳;
4、科学严谨、责任心强,抗压能力出众,具备优秀的沟通协调与团队管理能力,学习创新意识敏锐。