岗位职责:
1、依据批准的质量标准和标准检验操作规程,负责完成原料、辅料、包装材料、中间体和成品的仪器检验(HPLC、GC、ICP-MS等)
2、严格遵循药厂SOP、GMP等法规要求,及时、真实、完整完成检验记录、偏差报告及仪器维护记录填写与归档。
3、能够识别检验结果异常并及时上报,参与OOS(超标结果)调查及纠正措施实施
4、负责完成仪器的定期维护、期间核查及计量校准,参与新设备的IQ/OQ/PQ验证工作。
任职资格:
1、 教育背景:药物分析、仪器分析、应用化学或药物化学等相关专业,专科及以上学历;
2、 培训经历:熟悉GMP相关法律法规
3、 经 验:1年以上药厂QC仪器检验工作经验。
4、 知识技能:
(1)熟练掌握常规仪器的操作技能并能够进行简单维修;
(2)熟悉方法学验证的一般项目和要求;
(3)掌握HPLC、GC等精密仪器的基本原理;
(4)受过GMP、药典及化验员岗位培训,熟悉GMP、相关检验操作规程;
(5)熟练使用电脑办公软件( word ,excel)。
工作地点:眉山市东坡区经济开发区新区本草大道北段11号