岗位职责:
1. 负责本岗位产品生产质量风险的控制，监督产品质量风险控制执行情况；更新质量风险手册；
2. 监督GMP文件在生产现场的执行情况，在现场开展质量巡查发现问题，记录并及时纠正；每月汇总自检及QA检查的规范问题，总结并上报车间主管；
3. 负责收集的产品质量和成本数据，分析数据，发现不良趋势立即组织纠正，发现改进机会立即提出技改建议；
4. 负责组织车间变更工作的开展：发起变更/跟进变更处理措施的实施情况，并督促执行；
5. 负责生产过程偏差的调查处理，跟踪整改措施的执行情况至偏差关闭；
6. 负责质量异常报告的拟定，制定改进措施；
7. 负责在产品种工艺规程、批记录、操作规程的修订升版；
8. 负责收集规范文件的更新通告并实施车间的文件更新，负责更新现场的规范文件；
任职要求:
1、学历要求：医药化学、应用化学、无机化学或相关专业本科学历及以上；
2、工作经验要求：1年以上原料药生产工作经验优先，熟悉原料药生产流程及GMP规范，了解质量管理体系；掌握车间文件记录管理要求；
3、专业技能要求：熟练使用Office办公软件，能够规范编写工艺文件及数据报表；
4、核心能力要求：快速掌握GMP更新要求及车间新流程，主动学习生产规范；工作态度踏实细致，责任心强，能承受生产现场工作压力；