岗位职责:
1、拟定研究方案、预试方案、工艺规程、岗位操规、批记录、工艺验证方案、清洁方法等；
2、负责新品种在车间投产的工艺操作培训，指导操作过程；
3、负责新产品技术转移阶段的技术跟进，掌握新工艺；
4、负责制定新品种的质量风险手册首稿，并组织车间培训。
5、负责根据在产品种生产工艺，从提高安全质量保障、提高产出、降低耗用、增加产出、提高效率、减轻工作量等的方向探索改进点，提出和收集技改建议；
6、负责拟定技改项目可行性分析（安全、质量、损益比），并发起分析形成结论；
7、负责技改项目质量合规文件的拟定；
8、负责技改验证实施过程中的技术指导，解决过程中出现的技术问题；
9、负责定期监督在产品种生产工艺规程及操作规程的正确执行，提出改进意见；参与解决车间在产品种生产过程中出现的工艺技术问题
任职要求:
1、学历要求：具有化学工程、医药化学、应用化学或相关专业本科以上学历
2、工作经验要求：2年以上药品生产实践经验，具备原料药生产技术改进、工艺验证、新产品技术转移等实操经验；熟悉车间设备选型、硬件改造等车间建设相关工作；
3、专业技能要求：熟练使用Office办公软件，具备文档撰写、数据分析及项目报告整理能力；掌握工艺文件编制技能（如工艺规程、批记录、验证方案等）；
4、核心能力要求：技术敏感度高，能快速识别生产工艺改进点并提出解决方案；具备工艺验证、技术转移及项目落地的执行能力；能高效对接设计院、研究院、设备部等多部门，推动跨团队协作；