岗位职责:
1、管理GSP公司质量、储运日常经营活动,包括但不限于药品分销业务中的仓储、物流活动,内外审、供应商管理、退货、分销投诉、召回与模拟召回等业务;
2、负责搭建质量管理体系,贯彻执行药品管理的法律、法规,组织制定、执行公司质量管理制度,审批公司与质量相关的管理文件;
3、根据GSP的要求推动和完善质量管理体系,确保GSP质量管理体系正常运行,定期对制度执行情况进行检查,检查各经营环节是否符合GSP要求,找出风险点,做好风险控制及整改工作;
4、完成各项GSP质量管理工作,监控采购、验收、养护、储存、运输等环节的药品质量,收集、整理药品质量信息,对购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核;
5、组织并负责《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范》认证相关工作,负责上级药监部门的检查和整改;
6、完善公司质量培训管理制度,制定培训计划及协调日常培训的实施;
7、维护GSP业务软件,负责计算机系统中质量管理基础数据修改的审核;
8、负责储运部门库房盘点的稽核。
任职资格:
1、学历及专业:大学本科及以上学历,药学或相关专业(医学、生物、化学);
2、资格证书:具备执业药师(或执业中药师);
3、专业知识:熟悉中国GSP指导文件,以及行业惯例;
4、技能要求:
(1)至少5年以上药品经营企业质量管理GSP工作经验;
(2)良好的跨部门协作能力,能够组织协调部门人员内外部沟通;
(3)有大型医药商业企业、第三方物流(药品)质量管理经验者优先。