1. 负责或参与微针制剂研发分析技术相关工作，参与研究方案设计，结合制剂特性提供专业分析建议以推动方案高效落地；

2．参与分析方法（涵盖含量测定、有关物质筛查、体外释放度等关键指标）建立，依据USP、ICH 等国际法规完成方法验证，确保专属性、准确性、精密度等核心参数达标；建立包含操作 SOP、验证报告在内的方法学文件体系，为质量研究与注册申报提供合规依据。

3. 参与质量标准制定与稳定性研究支持，负责原辅料、中间产品等日常分析检测，按公司要求规范书写原始记录，确保数据可追溯、完整无误，定期整理分析数据并输出研究报告，向上级汇报项目进展与质量状态。

5. 建立 HPLC、GC 等分析仪器的使用、维护及校准台账，定期开展设备性能评估；

6. 与相关部门或团队保持密切及良好沟通，同步质量信息，推动研发项目顺利推进。

任职资格

1．药物分析、分析化学、药学等相关专业，本科及以上学历。

2.具备 3年以上制剂研发分析相关工作经验，熟悉药物研发全流程（包括临床前研究、IND 申报等阶段）及 USP、ICH 等法规要求；有微针、半固体外用制剂、无菌制剂创新药申报经验者优先。

3.工作认真负责，具备较强的分析问题和解决问题的能力，能适应快节奏的研发工作。

4.拥有良好的团队协作精神和沟通能力，能高效开展团队协作。

5.英语水平良好，可熟练阅读和理解英文文献及技术资料。