工作职责
1、质量保证：通过SOP中质量保证活动的实施进行质量监督工作，识别、防控项目开展全过程中的质量风险，处理项目中的质量事件。
2、产品放行：建立并维护产品放行标准，并按照标准要求放行报告/数据。
3、人员培训：新员工上岗培训跟进；组织参与部门质量相关培训及考核，定期对技术人员进行质量相关培训；
4、核查/审计：主导完成内外部质量审计，并持续追踪缺陷项整改过程；
5、客户管理：通过NPS调研/客户投诉，输入并跟踪完成改进项，持续提升客户满意度
6、其他工作：其他上级交代的与质量管理相关的其他工作，包括但不限于设备管理、计算机化系统管理、供应商管理等相关内容
任职资格
1. 具有医药/生物样品分析的QA/分析/QC工作经验，最好是生物分析业对应QA；
2. 熟悉GLP、GMP、ISO等相关质量体系；参与过国家局项目核查更宜。
3. 熟悉LC-MS/MS，酶标仪，电化学发光仪等相关仪器软件、Watson LIMS软件使用者更宜。
4. 计算机技能：office办公软件的熟练使用。