岗位职责:
负责研发分析实验室管理文件的审核，项目开发过程相关技术文件的审核批准；
负责研发分析实验室的现场监控，确保实验室活动合规进行，以保证相关数据符合数据完整性法规要求；
负责本公司上市产品受托生产企业的质量控制实验室日常合规管理，产品相关文件的审核批准工作；
负责本公司产品分析检测放行文件的审核，协助完成放行工作；
负责受托检验机构的日常管理和现场监督工作；
负责本公司产品（项目）分析方法技术转移过程中的内部及与受托方的沟通协调，及相关文件的审核批准工作；
负责相关OOS/OOT、实验室偏差的调查、根本原因分析及CAPA的有效实施。
任职要求:
本科及以上学历，药物分析或相关专业；
具有5年以上药物分析领域的工作经验；
熟悉单抗产品分析方法开发、技术转移及质量控制技术及法规要求；
熟悉药品全生命周期中各阶段对质量控制的法规要求；
具备较强的项目管理和团队协作能力；
有一定的英文听说读写能力；
同时有小分子和ADC产品研发和商业化生产经验的优先考虑。