职责描述:
1、负责临床项目的组织管理和质量控制,确保负责的临床项目符合国家法规、计划进度、试验方案的要求。
2、制定项目进度计划、核算成本,指导评估团队成员的工作。
3、协调配合申办方完成项目的准备、执行、申报工作。
4、熟悉注册申报基本流程,熟练阅读临床试验、医药学方面英文资料,参与临床方案设计及讨论。
5、维护好与临床研究单位、申办方及供应商的良好关系。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、医学等相关专业。
2、5年以上药品大临床项目监查经验,其中2年以上项目管理经验,有CRO公司经验者优先。
3、良好的悟性及学习能力,具备清晰的书面和口头表达能力。
4、熟练应用各类办公软件及办公室应用。
5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神,接受出差。