一、岗位职责
1、年度临床项目规划制定：根据公司战略目标及年度规划，制定年度临床研究项目规划；
2、上市后临床研究管理及实施：负责重点品种上市后临床试验从立项到筛选中心、启动、执行、结题、发表、推广等全过程的管理，并建立相关SOP，对研究者和项目参与人员等进行培训，协调各研究中心主要研究者、机构、伦理、统计专家和CRO公司等的工作；
3、上市后临床研究关键过程管理：
（1）协调内外部完成项目调研及立项；
（2）根据医学洞见及公司战略开展牵头单位调研及分中心筛选；
（3）制定临床监查计划，协调内外部（包括CRO公司等）开展临床监查；（4）定期收集更新临床试验过程中发生的不良事件，与试验相关人员及研究者进行沟通交流，及时上报不良反应；
（5）协调内外部进行数据全程收集、录入、管理；
（6）协调内外部完成各类医学资料的撰写、收集及整理，并建立临床试验档案库；
（7）制定项目成果发表计划，协调内外部按照计划实施完成；
（8）组织并实施启动会、中期会、结题会、成果发布会等相关医学会议；
4、新药申报支持：根据公司战略，配合研发团队进行临床实施计划分析并提出解决方案，协助完成临床试验方案的评估、中心筛选等工作；
5、新药先导性临床研究管理及实施：根据公司战略，结合研发团队新药研发规划，开展新药先导性临床研究从立项到筛选中心、启动、执行、结题、发表、推广等全过程的管理；
6、内外部医学支持：领域内专家及公司生产企业、研发部门、医学事务团队及商业团队的医学支持，包括但不仅限于临床研究方案、研究数据、结题报告等材料收集整理、培训、分中心筛选、医学洞见收集、研究成果转化、各类学术资料的整理、审查和建议等；
7、专家维护及医学洞见收集：在职责范围内开展专家维护，并收集整理医学洞见；
8、完成上级交办的其他工作。
二、任职要求
1、学历及专业：医药生物等相关专业硕士研究生及以上学历；
2、经验：具备严谨的临床研究思维，3年及以上临床项目管理等相关工作经历，有心脑血管、肿瘤领域、中药领域或大型上市后临床项目管理相关岗位经验者优先；
3、知识：熟悉医学研究体系知识及临床研究相关法规；
4、技能：管理能力、培训能力、会议组织实施能力、中英文文献查找及阅读能力、学术资料撰写能力、熟练使用计算机、办公软件等能力；
5、其他：组织策划能力、协调沟通能力、信息管理及处理能力、团队合作能力、自我管理和学习能力等。