职位详情
质量负责人
1-1.2万
杭州原华供应链管理有限公司
杭州
3-5年
大专
08-21
工作地址

临平生物医药高新园区

职位描述

岗位要求:
1、医疗器械、药品相关专业,专科以上学历;
2、熟悉医疗器械生产质量管理,能够对企业质量管理体系进行评估、审核和监督;
3、熟悉二类医疗器械的注册,以及所注册医疗器械产品的生产质量管理要求;
4、做事细心,心态稳重,具备较强的职业道德和团队协作精神,能承受较大的工作压力;
5、2年以上相关工作经验;
岗位职责:
1、负责完成医疗器械相关二类齿科产品的注册(包括所有资料的申报和沟通协调);
2、组织编写质量管理体系的有关文件;
3、对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;
4、现场GMP管理;
5、制定管理评审的计划,收集并提供管理评审所需要的资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;
6、日常生产和经营质量管理工作;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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