项目管理：

1、 负责临床试验项目策略决策相关工作；

2、负责临床试验方案制定与审核等工作；

3、负责临床试验项目医学监查计划与报告安排等工作；

4、负责临床试验项目中心拜访与项目方案讨论等工作；

5、 负责临床试验项目IND申请相关工作；

6、 负责临床试验项目与审评方面沟通医学相关工作；

7、负责临床项目与临床前团队的沟通与确认工作；

8、负责项目过程文件、材料的审核及批准；

9、负责项目推动，负责项目各方沟通及处理；

10、负责项目资料的审核及批准。

团队管理：

1、 负责部门工作计划的制定；

2、 负责协助人员招聘，人员培养；

3、 负责部门成员日常工作内容安排；

4、 负责部门相关SOP审核及批准；

5、 负责部门培训计划和培训方案；

6、 负责部门成员月度绩效考核；

7、负责部门其他相关事务。

其它

领导指派的其他任务。

岗位要求：

1.硕士及以上学历，医学、药学或相关专业，博士优先；

2.英语六级或以上，英语阅读及书写能力佳，具备GCP证书，熟悉GCP等临床相关指导原则，临床试验理论基础扎实；

3.5年及以上临床试验管理相关工作经验，熟悉临床项目操作流程；

历练情况： 有医学临床背景、有临床试验方案设计及策略制定经验（新药IND、大临床1~3期经验）；