项目管理：

1、 负责临床试验项目调研、立项等工作；

2、 负责根据商务或项目需求出具临床方案及相关材料；

3、 协助临床试验中心遴选、PI拜访及沟通等工作；

4、 负责临床试验IND资料撰写工作；

5、 负责临床试验方案讨论会相关工作；

6、 负责临床试验方案培训相关工作；

7、 负责项目过程医学文件、材料的审核及批准；

8、 负责项目监管机构或项目医学层面沟通及答复。

团队管理：

1、 负责部门工作计划的制定；

2、 负责协助人员招聘，人员培养；

3、 负责部门成员日常工作内容安排；

4、 负责部门相关SOP审核及批准；

5、 负责部门培训计划和培训方案；

6、 负责部门成员月度绩效考核；

7、负责部门其他相关事务。

岗位要求：

1.硕士及以上学历，医学、药学或相关专业；

2.英语六级或以上，英语阅读及书写能力佳，具备GCP证书，熟悉GCP等临床相关指导原则，临床试验理论基础扎实；

3.10年以上临床试验管理相关工作经验，熟悉临床项目操作流程；

历练情况： 有医学临床背景、有临床试验方案设计及策略制定经验（新药IND、大临床1~3期经验）；