岗位职责:
按照临床研究文件写作指导和相关法律法规要求，高质量完成试验方案、临床总结报告等各项资料的搜集、整理和撰写，并对试验方案、临床总结报告进行质量控制。
根据项目需要，监督临床研究医学数据完整性和科学性，保证受试者的安全性和伦理，为研究团队提供专业医学观点。
制定医学监查计划，审阅医学和临床数据，以及方案偏离，解释方案执行过程中的医学问题。
搜集、分析和整理医学前沿信息及资源，搜索学术文献，汇总产品信息，以供公司高层决策。
协调公司药物相关专业文献与申报国家相关科研项目资料的准备与审核。
协调临床试验在国内外相关网站的注册。
根据项目需要和研究者、CDE进行医学沟通。
协助部门支持各项制度建设，优化流程。
公司指定的其他工作内容。
任职要求:
任职资格：
1学历：硕士及以上，博士从优。
2专业：临床医学相关专业，肿瘤学专业从优。
3工作经验/行业经验/本岗位经验：制药企业或CRO公司3年及以上临床研究项目医学撰写/支持工作经验，肿瘤临床医生背景条件可从宽，具有完整药品上市全流程经验者从优，熟练审阅 CT/MR 影像者从优。
4知识/技能：了解《药品管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程以及医学支持工作流程。
5外语程度：良好的英文口语沟通能力。
6计算机能力：熟练操作office软件。
7出差频率：偶尔出差。
8其他：良好的逻辑分析判断能力、能适应快节奏与高强度的工作、组织表达能力强、学习能力强、有拼搏精神。