岗位职责：

1.负责微生物组的日常管理；

2.负责组内培养基、菌种等相关试剂耗材的管理及采购；

3.负责实验室相关仪器URS的起草；

4.参与组内的仪器确认工作，配合完成空调系统，水系统和厂房设备的确认；

5.制定与审核QC部门相关SOP；

6.建立原辅料和产品微生物相关的质量标准和检测方法；

7.负责研发和商业化产品的微生物相关方法的验证；

8.负责原辅包、中间产品和成品的微限，无菌和内毒的检测工作；

9.组织微生物相关偏差以及异常结果的实验室调查、处理和反馈，参与质量事故调查处理；

10.完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1.微生物学、生物学、药学、生物工程或相关专业，本科及以上学历；；

2.英语四级以上；

3.5年以上制药企业微生物实验室工作经验，3年以上团队管理经验，其中至少三年无菌检验经验，精通药品GMP及相关法规，熟悉国内外药典（ChP， USP， EP）的微生物相关章节；熟练掌握无菌检查、微生物限度检查、内毒素检查等各项微生物检验和验证技术；深刻理解无菌保证原理，具备丰富的灭菌工艺、无菌工艺验证和环境监控知识；

4.具备良好的书面和口头表达能力，能够撰写专业的技术报告和SOP。

职位福利：五险一金、定期体检、高温补贴、节日福利、带薪年假、包住、包吃、免费班车