岗位职责:
1、确保完成产品放行前所有必要检验。
2、保证药品质量体系数据真实可靠。
3、按质量标准检验物料及产品,依规操作。
4、编写修订质量标准及检验规程,研究改进检验方法。
5、制订检验用物资需用计划,保障合理储存。
6、检查化验室仪器使用维护情况,起草或审核仪器验证方案。
7、处理检验工作中的OOT、OOS等异常情况,调查超标检验结果并及时处理,制定纠正预防措施。
8、组织质量控制人员培训,参与公司GMP及质量意识培训工作。
9、落实本部门6S工作。
任职要求:
1、本科及以上学历;药学、药物分析及相关专业;
2、药物分析、检验工作经验5年以上,
3、负责过实验室管理工作2年以上;