职责描述:
1.负责对QC进行日常监督检查，对取样过程、检测过程、记录填写、实验室数据完整性等进行监督检查，对现场发现的问题进行落实和跟踪，直至完成。
2.物料和产品放行监控:复核检验报告书、检查成品检验报告和原始记录是否相符，协助领导完成放行。
3. QC OOS/OOT对接、审核和跟踪。
4.质量文件的管理:根据国家药监部门及公司管理制度的要求，参与文件评审和操作规程和记录的修订，并进行技术复核。
5. 负责年初对上一年度质量管理体系运行数据进行回顾、分析，并形成报告；负责起草PSUR计划，并按照计划起草报告上传不良事件监测系统。 。
6.质量管理涉及的其他工作的协助和支持，如生产的现场监督、批生产记录的审核、供应商管理等。
7.质量保证相关文件的起草，审核和修订。
8.领导安排的其他工作。
任职要求：
1.本科以上学历，药学，化学，微生物学，生物学或相关专业。
2.两年以上医疗器械生产企业相关工作经验。
3.良好的团队合作精神，以及较强的沟通协调能力较强的人际交流能力，特别是在有不同意见的时候能够与不同部门，尤其是药监检查机构建立合作关系。
4.较强的处理，调查以及解决问题能力。