岗位内容：
1. 组织实施医疗器械生产质量管理体系，并对生产班组进行培训和管理，提高员工素质及技能。
2. 卓越的领导力和团队管理能力： 能够带领团队在高压和严要求的环境下工作。
3. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性，以确保生产质量符合规范要求。
4.极强的质量意识和风险意识。
任职要求：
1. 大专及以上学历，专业为机械工程、电子工程、生物医学工程、药学、材料科学等相关工科背景。
2. 5-8年以上医疗器械制造行业经验，其中至少3年以上生产管理或主管经验。有无菌医疗器械、植入性器械、有源设备等高风险产品生产经验者尤佳。
3. 熟练掌握MS Office软件及基础统计学知识；
4. 有扎实的生产质量体系理论知识，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准；
5. 具备较强的组织协调与组队管理能力，工作认真细致、责任心强。
6.必须精通GMP、ISO 13485质量管理体系标准，熟悉NMPA、FDA或CE认证的相关法规流程。