主要职责：

1、负责审核与产品生产相关的验证文件、工艺规程、GMP体系文件，履行与生产相关的生产管理职责；

2、负责本部门文件的控制和管理；负责生产计划的编制；

3、负责内审的程序和实施流程；定期检查生产过程，统计生产数据；

4、建立各类技术标准，定期对人员进行培训；

5、参与新产品、新工艺的研究开发、试验工作；

6、负责设备选型、工艺改进及成本控制；

7、参与公司的GMP检查、认证及审计工作。

任职资格：

1、具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；

2、具有三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品生产管理的实践经验；

3、熟悉口服固体制剂等剂型的生产工艺流程；

4、熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。