岗位职责：

1、 负责受托生产产品全过程进行指导和监督，包括生产过程监督、检验过程监督、设施设备、仓库现场监督，确保生产过程符合工艺规程、注册标准和cGmp要求。

2、 负责批记录的审核，包括电子数据，协助进行物料和产品的放行。

3、 配合进行现场相关偏差、OOS、变更、CAPA调查、评估、整改、实施。

4、 监督与委托生产相关的不合格品的管理，并监督不合格品的处理。

5、 协助建立和完善QA现场管理相关规程。

6、 协助应对内部或外部审计、检查。

7、 领导安排的其它工作。

任职要求：

1、药学相关专业，本科及以上学历。

2、 3年以上药品生产和质量管理相关工作经验，有生物制品无菌现场管理经验者更佳。

3、 能阅读英语文献，熟练使用Microsoft office各类办公软件。

4、 能适应加班，可自行交通的优先。

5、 备注：本岗位是苏州康宁杰瑞生物科技有限公司招聘，派驻到康宁杰瑞（吉林）厂区。