职位描述
岗位职责:
1.负责受托生产产品全过程进行指导和监督,包括生产过程监督、检验过程监督、设施设备、仓库现场监督,确保生产过程符合工艺规程、注册标准和cGmp要求。
2.负责批记录的审核,包括电子数据,协助进行物料和产品的放行。
3.配合进行现场相关偏差、OOS、变更、CAPA调查、评估、整改、实施。
4.监督与委托生产相关的不合格品的管理,并监督不合格品的处理.
5.协助建立和完善QA现场管理相关规程。
6.协助应对内部或外部审计、检查。
7.领导安排的其它工作。
任职要求:
1.药学相关专业,本科及以上学历。
2.3年以上药品生产和质量管理相关工作经验,有生物制品无菌现场管理经验者更佳。
3.工作地点在康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕