1、负责公司临床试验项目组织、实施与进度管理,培训公司CRA;
2、负责临床试验研究单位、研究者及项目合作单位的筛选和资格评估;
3、负责临床试验项目实施所需的各项协议的制定和审核,负责临床方案、病例报告表、知情同意书的制定审核;
4、与研究单位与临床试验参与各方保持良好关系,及时协调解决临床试验过程中出现的各种问题;
5、确保临时试验符合GCP要求以及监管核查要求;
6、主持内外部项目咨询会、协调/总结会。
任职要求:
1、中药学、中医学、临床药学、临床医学等相关专业毕业,本科以上学历;
2、1年以上临床试验项目管理经验,负责过中成药临床试验项目的优先,负责过II、III期临床试验项目的优先;
3、具备较好的项目管理能力、沟通协调能力、学习能力、抗压能力,具备一定的团队管理能力;
4、能适应出差。