岗位职责：
1.全盘负责临床试验实施的监查和管理工作，负责监查项目是否按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
2.负责临床实验全过程的进度控制、质量控制、成本控制、风险控制；
3.负责临床研究中心、研究者以及CRO的遴选和评估，并负责项目相关合同的洽谈以及合作协议的签署；
4.负责项目合作方的沟通、协调与对接：包括CRO公司、临床研究中心等，进行质量监督，确保信息反馈充分，项目正常推进；
5.负责对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
6.负责申报资料的审核，确保数据真实准确、完整无误；
7.保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护；
8.负责收集、分析项目临床、注册申报的最新政策、指令、走向等信息；
9.负责对下属的培训和工作指导、监督。
任职要求：
1.临床医学、药理学等相关专业硕士及以上学历，优秀者本科可以考虑；
2.在药企或者CRO有3年以上临床研究工作经验，有1年以上项目管理经验；
3.能够独立进行中心管理，熟练掌握临床监查的重点和方法，掌握临床结果的初步预判；
4.接受过药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规、专业知识的培训；
5.具备分析、判断、解决临床监查过程中出现的复杂问题的能力；熟悉临床实验工作流程；熟悉掌握国内外文献的查阅方法；具备较强的文字撰写能力和英文书写能力；
6.具备强烈的团队合作精神和优秀的项目管理能力，善于人机沟通，严谨诚信。