8000-12000元
长沙市岳麓区麓天路28号五矿麓谷科技产业园A1栋
1、负责公司临床试验的项目管理工作, 对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案,GCP和相关法规执行和完成临床试验;
2、制定项目整体实施计划,管理项目质量、进度、数据、预算等整体工作,并负责临床试验项目实施的总体进程控制,确保项目进度符合研发计划要求;
3、负责方案讨论会等各类会议的协调组织,临床试验医院的筛选、确定以及沟通和协调,临床试验过程中的入组、质量监查、协同监查、药品管理、项目计划、预算制定、费用管理及人员辅导等研究常规管理工作;
4、根据项目特点,制定合理的质量控制计划及风险管控计划,在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险, 正确评估相应风险对项目的整体影响,对项目存在的已知或潜在的问题及风险提出可行的解决方案或预案;
5、预估项目预算,对第三方供应商的服务报价就内容、价格进行审核评估;在项目执行过程中对花费进行追踪,对增加费用的合理性进行评估,确保项目总体支出在预算范围内;
6、组织协调项目实施过程中医学、数据、统计、CRA、CRC等各方的工作。
任职要求:
1、 医药、临床、卫生及相关专业,本科及以上学历;
2、 深入了解临床试验流程和相关法规要求;
3、 具备良好的抗压及执行能力,良好的沟通、应变及解决问题的能力;
4、具有带团队经验,有良好的组织、协调、策划和管理能力;
5、具有独立工作能力和自我驱动能力,同时又具有强烈的团队合作精神,能适应出差;
6、三年及以上的临床试验运营和项目管理经验,有一定的团队管理经验。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕