•及时、准确地识别、解读并提取AE及相关病例信息，来源包括多种类型的文件。
•将提取的信息录入全球数据库，涵盖严重和非严重AE/ADR病例报告。
•使用 MedDRA 术语对严重和非严重不良事件及其他病例信息进行准确编码。
•严格遵守内部数据录入标准及全球法规和SOP规定的时间要求。
•撰写并审核完整的医学病例叙述，确保报告信息无遗漏且准确。
•确保ADR病例报告的医学合理性、一致性和完整性，并保持符合监管机构报告要求的病例状态。
•执行数据录入质量控制及报告递交质量控制。
•管理并更新翻译系统访问权限以及负责翻译事务。
•协助年度业务连续性计划（BCP）测试。
•为中国病例处理团队及风险管理团队提供行政支持，包括但不限于会议室预订、报销、办公用品采购，访客接待等。
•档案管理以及领导交待的其它任务。

任职资格与能力要求

•药学、生物学、护理学或其他生命科学相关专业学历，或具有医学/科学背景的同等教育水平。具备6个月至1年药物警戒工作经验者优先考虑。
•中英文流利（口语及书面），能够与全球PV数据录入团队有效沟通。
•愿意并具备快速学习数据库结构及处理规则的能力。
•具备 ICH SAE/AE报告原则的基础知识，了解本地及全球法规要求及安全政策。
•熟悉不良事件及药品编码规范（MedDRA、WHO-DD）。
•熟练使用常用办公软件（Word、Excel、PowerPoint）。
•具备高度责任感和保密意识，能够根据优先级管理多项任务并支持跨部门工作。
•具备良好的人际交往能力，优秀的口头及书面沟通能力。