药物警戒的相关工作，包括但不限于临床试验药品，器械及上市后等。主要职责:安全数据库搭建临床试验方案PV部分审核项目管理、与内外部沟通药物警戒计划起草SAE/妊娠/AESI审核、编码、上报、存档Query处理SOP撰写及更新提供内部及外部PV培训CEC会议支持撰写RCP/RMP、DSUR等文件上市后境内外ADR翻译、处理及上报参与公司内部及外部稽查药物警戒体系搭建。