一、岗位职责：
1、根据新产品质量研究计划，负责新产品检验、检验方法开发及验证、质量标准建立、稳定性研究、技术转移等工作，确保按计划推进；
2、根据研发体系制度及相关法律法规的要求，负责质量研究实验室仪器设备、物料、标准品、试剂试液、记录及纸质电子数据等规范管理，确保新产品质量研究数据满足注册要求；
3、根据新产品研发计划，负责新产品注册申报资料质量研究内容的撰写及附件材料的准备，协助现场核查工作，确保获得产品注册批件。
二、任职资格：
1、硕士及以上学历，化学、生物医药、制药等相关专业；
2、有蛋白纯化、蛋白分离、蛋白层析或蛋白检测等相关项目经历，熟悉产品研发与注册、管理学、药品研发相关法律法规；
3、具有较好团队合作精神和沟通协调能力。