职位详情
RWS项目总监(真实世界研究)
3-4万·13薪
北京博润阳光科技有限公司
北京
5-10年
本科
08-14
工作地址

中关村雍和航星科技园-5号楼3层

职位描述
工作职责:
1、主导公司相关部门共同完成公司在RWS渠道的品牌建设、影响力提升,保证项目顺利进行;
2、项目的评估和启动:
(1)与相关部门负责人一起审核项目合同,并根据需要确定项目团队成员;
(2)在授予合同的同时,从合适的直线经理处申请项目团队成员资源;
(3)召开团队启动会议,查看合同以制定项目实施和沟通计划;
(4)确保进入管理系统的信息是正确的和完整的;
(5)为团队成员提供或安排与项目相关的培训;
(6)准备并更新主操作计划(SOP);
(7)启动项目;
3、负责项目相关计划和试验相关表格的制定,包括但不仅限于项目管理计划、监查计划、风险管理计划、沟通计划、招募计划、文档管理计划和质量管理计划等;
4、负责监控整个项目的进度,确保试验按照计划进行。同时确保项目在预算、进度和合同规范下完成;
5、确保所有的临床操作和步骤符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求;
6、负责试验项目层面的试验药物计算和申请,并确保试验药物的包装、数量等满足试验的要求;
7、定期召开团队会议,向团队成员委派职责和任务,监控每个项目任务进度,评估项目的整体状态,特别注意以下事项:法规文件收集与递交、试验中心启动状态、招募状况、监查访视报告、试验中心药物库存、安全性事件、收到的病例报告表;
8、负责审阅会议纪要、内部和外部信函、所有与项目相关的报告。(包括研究中心的现场监查访视报告和电话沟通报告)、跟进信函、差旅日程、差旅报告和项目费用;
9、负责项目简报的制作,并按照约定按时发送给申办方;
10、负责项目中CRA/SSUA的培训工作,并指导其解决问题;
11、确保试验项目主文件夹文件保存的及时性、准确性和完整性;
12、确保临床试验的数据质量;
13、协助商务部进行竞标工作和客户满意度维护;在与战略合作伙伴和/或项目特定供应商合作项目的情况下,适当情况下作为与申办方或临床团队代表的主要联络方;
14、参与部门流程优化的工作,如需要;
15、向直线经理提供有关团队成员绩效意见以完成员工定期绩效评估;
16、执行因公司业务发展而安排的其他工作;
17、完成直线经理交办的其他临时任务。
任职要求:
1、医学、药学、护理学等相关专业本科及以上学历;
2、8年以上临床试验相关工作经验,3年以上项目管理经验,特别优秀者适当放宽;
3、精通ICH-GCP、中国GCP、相关法律法规知识;
4、英语可作为工作语言。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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