负责支持审核验证文件,质量体系文控中心文件管理支持,质量部Matrics的上报,支持变更管理,部门EMP系统操作,部门培训支持以及其他日常工作的支持。
1. 负责支持验证文件审核。
2. 质量体系文控中心文件管理支持
3. 质量部Matrics的上报。
4. 支持变更管理。
5. 部门EMP系统操作
6. 部门培训部支持,完成上级领导交办的任务/其他临时工作的协调完成。
本科以上学历,药学相关专业,
与领导、员工建立良好关系,善于与别人沟通。
Be able to develop and maintain excellent relations with leaders and employees with communication skill.
有较强的责任心.
With enterprise and strong sense of responsibility.
能够合理的安排自己的工作。
Be able to reasonable arrange own work.
现场QA
岗位职责:
1、按照GMP要求对生产现场进行监督和检查,对生产批记录和包装批记录进行审核。
2、按照GMP要求管理、监控剔除品和返回产品;
3、负责车间、库房、实验室的现场巡检,发现问题并提出整改建议,汇总并形成报告。
4、参与项目异常事件调查,审核偏差变更等异常事件。
5、完成本部门领导安排的其他工作。
任职要求:
1、化学或制药相关专业本科及以上学历。
2、 一年以上制药企业QA工作经验。
3、具备文件审核与报告撰写的能力。
4、 具有良好的英语书面和阅读能力。