岗位职责:
1.负责原辅料、中间体、成品、工艺用水、留样、稳定性考察等样品的理化、仪分、药理、生测检验;
2.负责填写检验记录、仪器/设备使用日志等;
3.负责检验用溶液、试液、缓冲液、指示液等的配制并填写配制记录;
4.负责检验过程中使用的仪器、设备日常维护保养;
5.负责对检验中的异常情况及时反馈,并采取紧急措施;
6.负责新产品分析方法转移、物料、预中试、生产工艺验证、稳定性考察理化和仪器分析实验;
7.负责恢复启动产品分析方法确认、影响因素试验;
8.负责细菌内毒素检查方法验证;
9.负责微生物限度方法适用性试验;
10.负责无菌检查方法适用性试验。
任职要求:
从业经验:
1.从事过药品QC检验者优先考虑;
2.具备较强的学习能力和一般分析能力;
3.工作积极主动,责任心强,吃苦耐劳;
4.有团队精神,良好的沟通能力。
专业技能:
1.具有药学、药物分析、化学分析、或微生物、药理等相关专业;
2.实验室理化、仪器、生测、药理等操作技能娴熟者优先选用。