岗位职责:
  
  1.识别医疗器械法规要求,保证其在研发及生产过程的落实;
  
  2.负责产品开发质量控制文件(进料检验、过程检验、成品检验)的编制与检验工作;
  
  3.负责研发产品的生产过程验证、设备验证,对生产过程进行监控,对变更文件进行审核;
  
  4.负责主导内部质量改善,包括6Sigma管理、QC小组和PPAP等为工具的各项改进活动;
  
  5.促进产品质量提升,负责内部纠正预防措施的建立和执行。
  
  岗位要求:
  
  1.本科及以上学历,生物、机械或材料学等相关专业;
  
  2、2-3年相关质量经验,英文听说读写良好;
  
  3. 良好的团队合作和沟通能力;
  
  4.掌握质量管理相关工具,熟悉ISO134855/YY/T0287标准,有质量改进项目管理经验。
  
职位福利:五险一金、餐补、定期体检、节日福利、带薪年假、周末双休、14薪