1. 依据相关法规、标准及公司质量管理体系要求，对药品成品进行质量审核与批准放行，确保每一批次放行药品符合质量标准和注册要求。
2. 参与药品生产过程中关键质量决策，对可能影响产品质量的变更（如工艺变更、物料变更等）进行评估和批准，确保变更不会对药品质量产生不良影响。
3. 审核与药品质量相关的文件和记录，包括批生产记录、批检验记录、稳定性考察报告等，确保记录真实、完整、准确、可追溯。
4. 定期对药品质量状况进行回顾分析，提出质量改进建议，推动公司质量管理水平不断提升。
5. 代表公司履行药品质量授权相关职责，在药品质量方面向药品监管部门及客户提供专业的质量保证与技术支持。
三、任职要求
1. 学历与专业：药学、制药工程、药物分析等相关专业本科及以上学历；具有扎实的药学专业知识，熟悉药品生产、质量控制流程。
2. 资质与经验：
- 具有至少三年年药品生产质量管理相关工作经验，其中至少一年担任药品质量管理负责人或质量授权人岗位经验；
- 持有国家认可的相关资质证书（如执业药师资格证书、药品GMP内审员证书等）；
- 熟悉国内外药品监管法规、GMP规范及相关技术指导原则，具备丰富的应对药品监管部门检查的经验。
3. 能力与素质：
- 具备较强的质量管理能力、风险识别与分析能力，能够独立解决药品生产过程中的质量问题；
- 良好的沟通协调能力和团队管理能力，能够有效组织和指导质量团队开展工作；
- 严谨细致、责任心强，具备较强的执行力和抗压能力，能在规定时间内高效完成各项质量工作任务。