岗位职责：

1. 体系建设与维护： 建立、实施、维护及持续改进符合功能性食品/保健食品法规（GMP、ISO等）的质量管理体系。

2. 法规合规管理： 确保公司产品（配方、标签、宣传）及全流程活动符合国家法律法规（食安法、保健食品注册备案等）及标准要求。

3. 物料管控： 负责物料质量标准制定、验收及放行。

4. 生产过程监控： 监督生产过程合规性，处理偏差，确保中间品/成品质量，负责产品最终放行。

5. 质量风险管理： 主导产品质量风险评估与控制，建立维护产品追溯体系。

6. 投诉与不良事件： 处理客户投诉、不良反应事件及产品召回。

7. 审核与迎检： 主导内审、管理评审，迎接并确保通过官方及客户审核检查。

8. 数据分析与改进： 分析质量数据，识别问题，推动质量持续改进项目。

任职要求：

1. 学历专业： 本科及以上，食品、药学、生物、化学等相关专业。

2. 行业经验： 8年以上食品/药品/保健品质量管理经验。必须具备功能性食品/保健食品行业经验。

3. 核心知识： 精通中国功能性食品/保健食品法规（GMP、注册备案、标签等）及质量管理体系（ISO 22000, FSSC22000，HACCP）。

4. 关键能力：

   • 深刻理解功能性食品/保健食品研发、生产、检验流程。

   • 精通供应商管理、生产过程控制、偏差调查、CAPA、变更控制、产品放行。

   • 出色的跨部门沟通协调能力。

   • 极强的法规意识、质量风险意识和原则性。

   • 优秀的分析判断、问题解决和报告撰写能力。

5. 加分项： 质量工程师/内审员证书；熟悉实验室管理；了解国际相关法规。