1、负责物料供应商日常管理工作。
2、负责组织公司内部自检及整改报告的审核。
3、负责 GMP体系(冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药)变更日常管理，参与
变更评估，对进度及措施落实情况进行跟踪。
4、负责组织中等变更备案、再注册材料的撰写及上报。
5、负责组织生产许可证增项、符合性检查申请材料的撰写及上报。
任职要求:
1、本科以上学历、药学相关专业，具有至少2年以上相关工作经验;深度参与变更评估及
组织迎接外部检查经验优先考虑。
2、具有良好的组织、沟通、协调能力和文字撰写能力，熟练使用办公软件。
3、对 GMP条款、药品管理法等法律法规有一定了解。