1、负责组织开展检验仪器、设备及计算机系统的确认，并完成确认报告。

2、负责制定原辅料、成品等检验方法学转移与确认方案，并完成确认报告。

3、负责制定清洁检验方法学验证、清洁取样方法学验证方案，并跟踪实施进度，参与调查。

4、负责原辅料、成品微生物方法学验证方案制定及组织实施。

5、参与新产品投产前的对接及评估，对方法学相关内容进行评估。

6、跟踪各项验证的实施，监督实施过程，对验证过程中出现的偏差及时处理，并给出合理意见。

7、领导交代的其他工作内容。

任职要求：

1、本科以上学历、药学相关专业，具有至少3年以上相关工作经验；掌握冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂成品及原辅料检验方面等优先考虑。

2、具有一定的组织、沟通、协调能力和文字撰写能力，熟练使用办公软件。

3、较好的学习能力、有责任心、上进心，团队合作能力。

4、对GMP条款、药品管理法等法律法规有一定了解。