岗位职责：

1、负责组织并监督实施公司质量体系管理及方针；

2、指导并监督采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

3、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；

4、熟悉药品质量相关管理法规、熟悉国内外相关法规；

5、组织、完成质量管理部门所承担的职责工作；

6、根据公司对质量管理的要求，完善风险管理体系，保证质量管理体系有效运行，减少经营风险，预防风险发生。

岗位要求：

1、年龄30-45周岁，性别不限；

2、本科及以上，药学、化学、制药工程等相关专业；

3、10年及以上的大型制药企业质量管理经验，至少5以上原料药工厂质量团队管理经验；

4、主导过FDA、NMPA 和GMP检查工作，熟悉审计流程，熟悉药品法规、行业标准和企业质量管理体系。

5、具有药品质量监控、药品检验的验证经验。