一、岗位职责

1、现场管理工作，确保现场干净、整洁，确保现场温湿度等环境符合工作需求。

2、相关文件管理，确保文件能按要求进行起草、修订，确保文件有效性。

3、负责现场仪器设备等按照规程要求进行定置、定位、标识管理，确保现场仪器设备按规程要求进行定期维护保养、计量校准等，负责检测所需试剂、耗材等日常管理，确保能满足检测所需；

4、QC化验员的工作安排及其他人员日常工作管理、培训工作；

5、公司原辅料料、包装材料、工艺用水、制药用气体、中间产品、产品的仪器检测等项目；

6、组织仪器组相关偏差、变更、OOS调查、质量相关客户投诉调查等，并参与调查过程；

7、仪器组相关分析方法转移、确认、验证及再验证，负责分析方法的改进、优化等； 8、与QA自检负责人员对接工作，计划、督促、组织开展本部门的自检工作；

9、完成上级安排的其他工作。

二、任职资格

1、年龄25-40周岁，本科及以上学历，化学、药学、药物分析类或相关专业；

2、3年及以上药品生产企业QC检验工作经验，具有QC实验室文件起草、修订的经验和能力；

3、具有实验室仪器设备的确认验证及分析方法确认验证工作经验，熟悉实验室常用仪器设备的使用、维护和保养、计量校准工作；

4、具有一定实验室小组管理经验及管理能力。