岗位职责：

1、负责撰写医疗器械临床方案及其它相关文件；

2、负责根据医疗器械筛选国内外临床文献资料，为方案撰写提供有力的文献支撑；

3、负责与临床医生、申办方沟通临床方案及其它文件，最终达成共识；

4、文件设计结束后，负责给项目组人员培训，讲解临床方案设计思路及实施要求；

5、 根据销售要求，提供医学支持，必要时拜访客户；

6、定期维护更新行业国内外的法规、政策要求及各类临床试验标准。

任职要求：

1、有2年药物或器械临床方案医学写作经验；

2、药学、临床医学相关专业，硕士学历优先；

3、熟悉医学写作每份文件应包括的基本内容以及整个临床试验过程；

4、熟悉与医疗器械相关的法规文件，包括GCP、临床试验设计指导原则以及其它相关法规文件。