职责描述：
1.负责企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动及药品全生命周期质量管理;
2.承担产品上市放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
3.负责上市许可人相关主体责任的落实；
4.负责与国家、省、市药品生产监督管理部门的咨询沟通；
5.负责组织各种官方生产、注册及GMP现场检查的迎检工作。
任职要求：
1、药学或相关专业本科及以上学历；
2、英语CET-6，熟练阅读和审核英文资料，口语交流熟练者优先（需审核国际申报文件）；
3、有B证企业质量体系管理及质量受权人经验者优先
4、熟悉药品生产质量法规及质量体系建设、熟悉药品上市许可人制度
5、精通药品质量体系及管理，特别是委托生产质量管理经验，符合质量受权人任职资格要求。
6、2年以上药厂质量负责人、5年以上质量保证部经理岗位工作经验。
7、抗压能力强，能适应高频次药监沟通及紧急事件处理。