岗位职责:
1、参与表面接触器械医疗器械产品的设计和开发,提供材料选型与工艺设计的技术支持;
2、负责产品相关的工艺开发、验证和确认工作;
3、设计并优化产品制造工艺路线,确保其可生产性、稳定性和符合法规要求;
4、参与设计和开发过程种风险管理工作,特别是动物源成分带来的临床风险;
5、负责编辑DHF、DMR等文件;
6、完成上级交代的其它工作;
任职要求:
1、25-40岁,生物医学工程、高分子材料、仿生材料相关专业本科及以上学历;
2、至少2+年医疗器械开发经验,有第三类医疗器械开发经验者优先;
3、具有较好的实验设计、实验操作、数据统计、数据分析能力;