岗位职责:
1、跟进公司产品规划,依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求,在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作使临床试验按照方案有序的进行,确保目标达成。
2、负责搜集和整理疾病领域信息、诊疗规范、临床循证等数据,追踪分析国内外研究进展,检索相关医学文献,为制定医学策略提供支持。
3、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理和在医院开展时的受试者筛选入组工作;协助研究者完成临床试验的数据溯源、临床基础性研究等其他相关工作;与临床机构、PI、CRO、统计等各方沟通,确保临床试验整个过程有序顺畅。
4、协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作,协助完成临床研究试剂物料相关管理和计数,包括物料接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录,确保标本,物料和数据的溯源,真实可靠。
5、及时向上级领导汇报工作进展或其他相关信息的进展情况,完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、24-40周岁,生物或药学、预防医学、检验医学类专业,本科及以上学历;
2、熟悉医疗器械临床试验及GCP等相关法规;
3、良好的人际沟通和组织协调能力、能承受压力,能独立思考和解决问题;
4、良好的中英文文献阅读能力,能熟练使用Office等办公软件。