重要性 职责描述
1 协助部门经理进行临床运营质量管理体系的建立、维护、管理和更新；
2 在部门经理领导下，制定培训计划，组织或作为讲师对公司临床试验相关工作人员进行专业培训；
3 根据GCP、ICH-GCP等相关法规以及公司的SOP，对公司在研的临床研究项目、涉及供应商、研究现场进行质量控制活动；
4 根据GCP、ICH-GCP等相关法规以及公司的SOP，参与制定临床试验项目质量控制计划；
5 协助CTM对试验过程中出现的质量相关问题进行分析及协助制定改进及预防措施（CAPA）；
6 QC相关文件的整理、归档、保存和备份；
7 协助监管核查准备相关工作；
8 负责完成上级交办的其他任务。