【工作内容】
1、负责公司重点产品上市后临床研究项目的开发、实施与全程管理;
2、制定临床研究项目管理计划、临床研究预算等,监督临床方案实施,督促临床研究中心按合同约定时间完成临床研究;
3、筛选、管理CRO/SMO等第三方供应商,确保合作方按照项目要求推进项目;
4、审查研究数据,确保数据的准确性、完整性,保障项目质量;
5、跟踪并报告研究进度和质量、病例报告表填写、药品不良反应等情况,提出解决方案并实施;
6、跨部门合作,协调相关资源,组织并协调召开项目相关内外部会议;
7、跟进并准备临床项目相关资料,并管理和归档研究过程中相关文件资料;
8、协助完成公司重点产品上市后医学策略、市场学术活动、医学培训、新品评估等医学事务工作。
【任职要求】
1、临床医学相关专业,本科及以上学历,有药企或CRO临床研究全程管理经验者优先;
2、有2年以上临床研究实施和管理经验,熟悉临床研究的全过程,能独立组织和实施临床研究项目;
3、 熟悉GCP法规及临床试验的相关法规,具有较强的沟通协调能力、组织管理和执行能力;
4、具有团队协作精神,对待工作积极乐观,责任心强。岗位匹配优秀者薪资可面议
5、福利:五险一金、交通补贴、通讯补贴、绩效奖金、餐饮补贴、定期体检