岗位职责：
1.编写产品注册申报资料，进行注册申报，就审评过程中的问题与老师沟通，整改，直至取得产品注册证。
2.准备新产品体系文件与资料，迎接注册产品体系考核。
3.体系的日常维护，与外部审核机构联络，接受监督审核及飞行检查。
4.与研发部共同编写新产品技术要求和说明书，编写产品送检资料，准备检测样机，与检验所确认检测合同。
5.与检验所就检验的不合格项进行沟通，协调内部整改，完成注册检测。
6.协调处理客户退换货、维修等事宜。
职位要求：
1.本科以上文凭；
2.从事质量体系工作3年以上工作经验；
3.能熟练掌握国家二类、三类医疗器械的生产与质量体系管理，有丰富的经验，负责过国家食药监和美国FDA欧盟CE的各项体系认证；
4.对产品质量管理有丰富的质控经验。